[论文解读] Crisis-Critical Intellectual Property: Findings from the COVID-19 Pandemic

Frank Tietze, Pratheeba Vimalnath+2 more|arXiv (Cornell University)|Apr 6, 2020

Biotechnology and Related Fields参考文献 10被引用 7

一句话总结

本文识别了在新冠疫情暴发期间，危机关键产品（CC-Products）快速开发与大规模生产所面临的知识产权（IP）挑战，提出通过早期IP协调以避免延迟。文章概述了三种关键机制——强制许可、IP承诺和专利池——以降低政府、既有企业、新进入者及基层倡议在创新与制造方面的IP风险。

ABSTRACT

Within national and international innovation systems a pandemic calls for large-scale action by many actors across sectors, to mobilise resources, developing and manufacturing Crisis-Critical Products (CC-Products) efficiently and in the huge quantities needed. Nowadays, this also includes digital innovations from complex epidemiological models, AI, to open data platforms for prevention, diagnostic and treatment. Amongst the many challenges during a pandemic, innovation and manufacturing stakeholders find themselves engaged in new relationships, and are likely to face intellectual property (IP) related challenges. This paper adopts an IP perspective on the COVID-19 pandemic to identify pandemic related IP considerations and IP challenges. The focus is on challenges related to research, development and urgent upscaling of capacity to manufacture CC-Products in the huge volumes suddenly in demand. Its purpose is to provide a structure for steering clear of IP challenges to avoid delays in fighting a pandemic. We identify 4 stakeholder groups concerned with IP challenges: (i) governments, (ii) organisations owning existing Crisis-Critical IP, described as incumbents in Crisis-Critical Sectors (CC-Sectors), (iii) manufacturing firms from other sectors normally not producing CC-Products suddenly rushing into CC-Sectors to support the manufacturing of CC-Products (new entrants), and (iv) voluntary grassroot initiatives that are formed during a pandemic. This paper discusses IP challenges related to the development and manufacturing of technologies and products for (i) prevention (of spread), (ii) diagnosis of infected patients and (iii) the development of treatments. We offer an initial discussion of potential response measures to reduce IP associated risks among industrial stakeholders during a pandemic.

研究动机与目标

• 提高意识：在大流行初期必须尽早解决知识产权（IP）问题，以避免危机关键产品（CC-Products）在开发与规模化过程中出现延迟。
• 识别并分类四类关键利益相关方——政府、CC-行业既有企业、非危机关键领域的新进入者以及基层倡议——在疫情应对中面临的主要IP挑战。
• 为全球健康危机期间管理IP风险提供一个结构化框架，尤其聚焦于大流行病的预防、诊断与治疗。
• 评估并提出切实可行的政策与制度机制——如强制许可、IP承诺和专利池——以减少IP相关障碍，加速创新与制造。

提出的方法

• 对冠状病毒相关IP进行了临时性专利分析，以绘制现有专利的格局及其重点领域，特别是在有机化学与药物开发方面。
• 分析了SARS-CoV-2暴发与相关专利申请提交之间的时间差，并将其与标准专利局处理时间线关联。
• 识别并分析了疫情暴发后非专利文献（NPL）被大量引用的现象，表明科学界迫切需要快速共享数据与研究成果。
• 将利益相关方划分为四类——政府、既有企业、新进入者和基层倡议——每类在疫情应对中面临独特的IP挑战。
• 评估了三种政策机制——强制许可、IP承诺（如Open COVID Pledge）和专利池（如药品专利池）——在危机期间降低IP风险的可行性与影响。
• 提出了一个关于大流行期间IP治理的概念性框架，强调早期协调以防止研发与制造环节的延迟。

实验结果

研究问题

• RQ1 在新冠疫情等大流行期间，政府、既有企业、新进入者和基层倡议面临的主要知识产权（IP）挑战是什么？
• RQ2 专利申请的时间点与大流行暴发之间有何关联？这揭示了创新与IP保护周期的哪些特征？
• RQ3 为何科学家与研究人员在大流行期间优先选择开放获取非专利文献（NPL）？这反映了知识共享的何种紧迫性？
• RQ4 如何有效利用强制许可、IP承诺和专利池来降低IP相关风险，并加速危机关键产品的开发与制造？
• RQ5 可实施哪些制度与政策机制，以确保IP不会成为疫情应对的瓶颈，尤其是在大规模创新与制造加速阶段？

主要发现

• SARS-CoV-2暴发与相关专利申请提交之间存在显著的时间滞后，与标准专利局处理时间线一致。
• 绝大多数冠状病毒相关专利集中于有机化学领域，以及预防、诊断与治疗病毒感染的方法与药物开发。
• 疫情暴发后，非专利文献（NPL）被大量引用，表明科学界有强烈动力将研究成果迅速公开于公共领域。
• 政府可根据TRIPS协定授予强制许可，尽管此类措施通常被视为最后手段，且可能遭到既有IP所有者的抵制。
• 自愿性IP承诺——如Open COVID Pledge，以及Medtronic、AbbVie和SMITHS等公司特定的承诺——为新进入者提供了更具协作性、较少对抗性的IP获取途径。
• 专利池，尤其是由政府推动的，可为多家企业提供关键IP的便捷获取，降低交易成本，从而在危机期间加速创新与制造。