[論文レビュー] Predictions regarding the supply of 99Mo and 99mTc when NRU ceases production in 2018

C. K. Ross, William Diamond|arXiv (Cornell University)|Jun 26, 2015

Radiation Therapy and Dosimetry参考文献 10被引用数 8

ひとこと要約

この論文は、かつて世界の99Moの80％を供給していたカナダのNRU原子炉の2018年予定停止に続くモリブデン-99（99Mo）およびその医療的娘核種テクネチウム-99m（99mTc）のグローバルな供給チェーンを分析している。著者らは代替生産法を評価し、2016年までには単一の代替法では需要を満たせないが、2018年までNRUの運用を延長すれば、新技術がスケーリングされ、承認を得られ、供給安定が確保できると結論している。

ABSTRACT

The NRU reactor in Chalk River had been scheduled to stop producing medical isotopes by the end of 2016 but the Government of Canada recently announced that it will remain available to support isotope production until its operating license expires on 31 March, 2018. NRU has the capability of producing up to 80 % of the world's requirements for 99Mo but is presently producing less than 20 %. There are a number of initiatives underway, both within Canada and around the world, to find alternative ways of producing 99Mo or its daughter, 99mTc. We examine the status of the main proposals and conclude that it will be challenging for any of them to meet the required demand by the end of 2016. An additional year should be enough time for some of the proposals to complete the development of manufacturing facilities and achieve regulatory approval. It is likely that these operators will have enough production capability to make up for the shortfall when the NRU operating license expires.

研究の動機と目的

• 2018年に予定されているカナダのNRU原子炉の停止に続く、99Moおよび99mTcのグローバル供給リスクを評価すること。
• NRUの出力を代替するための代替99Mo生産法の実現可能性とタイムラインを評価すること。
• 2018年末までに、新興技術が規制承認および量産規模に到達できるかどうかを特定すること。
• NRUの運用終了後に医療同位体の供給継続の可能性を予測すること。
• 移行期間中のグローバル同位体供給安定性に関する戦略的展望を提供すること。

提案手法

• 分裂型および加速器型を含む、現在および計画中の99Mo生産経路の分析。
• 世界中の代替同位体生産イニシャチブの開発状況、技術的熟成度および規制進捗の評価。
• 新規施設が規制承認および本格生産に至るまでのタイムラインの評価。
• 代替供給源からの予想される99Mo出力と、グローバル需要予測の比較。
• 専門家の判断と利用可能なデータを用いて、さまざまなシナリオ下での供給継続性をモデル化。
• 新技術のスケーリングと承認を可能にする重要な移行期間として、NRUの2018年3月までの運用延長を組み込む。

実験結果

リサーチクエスチョン

• RQ1 2016年末までに、代替99Mo生産法は世界の需要を満たせるか？
• RQ2 NRU以外の99Mo生産施設の規制承認および商業的導入までの予想タイムラインは？
• RQ3 2018年末までに、代替供給源は世界の99Mo需要のどの程度を現実的に供給できるか？
• RQ4 NRUの2018年3月までの運用延長は、代替同位体生産技術のスケーリングをどの程度可能にするか？
• RQ5 NRUから代替99Mo供給源への移行を遅らせる主な技術的および規制的障壁は何か？

主な発見

• 2016年末までには、代替99Mo生産法のいずれも完全に稼働し、世界の需要を満たせる状態にはならないと予想された。
• 2018年3月までにNRUを運用延長すれば、新技術が開発を完了し、規制承認を得るのに十分な期間であると判断された。
• いくつかの代替生産経路が、スケーリングおよび承認を経れば、世界の99Mo需要を満たす可能性を有することが同定された。
• 著者らは、NRUの運用延長が、99mTc供給の途切れなき継続を確保する上で重要なブリッジを提供すると結論づけた。
• 2017年から2018年の期間内に開発および規制のタイムラインが達成されれば、NRU以外の供給源への移行は可能であると予想された。
• 代替生産施設が計画通り稼働すれば、2018年までに99mTcのグローバル供給チェーンは安定を保つと予測された。