[论文解读] Predictions regarding the supply of 99Mo and 99mTc when NRU ceases production in 2018

C. K. Ross, William Diamond|arXiv (Cornell University)|Jun 26, 2015

Radiation Therapy and Dosimetry参考文献 10被引用 8

一句话总结

本文分析了加拿大NRU反应堆于2018年计划停运后，钼-99（99Mo）及其医用子同素体锝-99m（99mTc）的全球供应链。作者评估了替代生产方法，并得出结论：尽管到2016年尚无单一替代方法能够满足需求，但若将NRU反应堆的运行延长一年至2018年，新兴技术将有足够时间实现规模化并获得监管批准，从而确保供应稳定。

ABSTRACT

The NRU reactor in Chalk River had been scheduled to stop producing medical isotopes by the end of 2016 but the Government of Canada recently announced that it will remain available to support isotope production until its operating license expires on 31 March, 2018. NRU has the capability of producing up to 80 % of the world's requirements for 99Mo but is presently producing less than 20 %. There are a number of initiatives underway, both within Canada and around the world, to find alternative ways of producing 99Mo or its daughter, 99mTc. We examine the status of the main proposals and conclude that it will be challenging for any of them to meet the required demand by the end of 2016. An additional year should be enough time for some of the proposals to complete the development of manufacturing facilities and achieve regulatory approval. It is likely that these operators will have enough production capability to make up for the shortfall when the NRU operating license expires.

研究动机与目标

• 评估加拿大NRU反应堆于2018年计划停运后，全球99Mo和99mTc的供应风险。
• 评估替代99Mo生产方法的可行性及其替代NRU产出的时间表。
• 确定新兴技术是否能在2018年底之前获得监管批准并实现规模化生产。
• 预测NRU停止运行后医用同素体供应连续性的可能性。
• 为过渡期间的全球同素体供应稳定性提供战略展望。

提出的方法

• 分析当前及计划中的99Mo生产路径，包括裂变法和加速器法。
• 评估全球范围内替代同素体生产计划的发展状况、技术成熟度及监管进展。
• 评估新设施获得监管批准并实现规模化生产所需的时间表。
• 将替代来源的预测99Mo产量与全球需求预测进行比较。
• 运用专家判断和现有数据，对各种情景下的供应连续性进行建模。
• 将NRU运行延长至2018年3月作为新兴技术实现规模化的关键过渡窗口。

实验结果

研究问题

• RQ1 在NRU计划停运前的2016年底，替代99Mo生产方法是否能够满足全球需求？
• RQ2 非NRU 99Mo生产设施的监管批准和商业部署预计时间表是什么？
• RQ3 到2018年底，替代来源能实际供应全球99Mo需求的多大比例？
• RQ4 NRU运行延长至2018年3月在多大程度上促进了替代同素体生产技术的规模化？
• RQ5 哪些关键技术与监管瓶颈延缓了从NRU向替代99Mo来源的过渡？

主要发现

• 到2016年底，尚无任何替代99Mo生产方法能够完全投入运行并满足全球需求。
• 将NRU运行延长至2018年3月，被认为足以使新兴技术完成开发并获得监管批准。
• 已识别出若干替代生产路径，一旦实现规模化并获得批准，具备满足全球99Mo需求的潜力。
• 作者得出结论：NRU的延长运行将作为关键过渡桥梁，确保99mTc供应不间断。
• 若2017–2018年期间完成开发与监管时间表，向非NRU来源的过渡是可行的，但仅限于此时间窗口。
• 只要替代生产设施按计划投入运行，全球99mTc供应链预计在2018年将保持稳定。